ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 24/06/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

SATRALIZUMAB -120 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023443 ou 3400930234433

1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 7,560,32€
Prix honoraire compris : 7,561,34 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).

  • Avis du 17/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Insuffisant dans les autres situations cliniques de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/01/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :
• dans la stratégie thérapeutique chez l'adolescent de 12 ans et plus,
• dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l'adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.

Source : Base de données publique des médicaments.

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