ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 15/11/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : RECORDATI RARE DISEASES

Composition

SUTIMLIMAB -50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3026656 ou 3400930266564

1 flacon(s) en verre de 22 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 30/08/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l'indication « traitement de l'anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d'Hb = 10 g/dl ».

  • Avis du 30/08/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l'indication de l'AMM (patients avec un taux d'Hb > 10 g/dl).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 30/08/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ENJAYMO (sutimlimab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l'anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d'Hb = 10 g/dl.

Source : Base de données publique des médicaments.

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