EMEND 125 mg, gélule

Composition

APRÉPITANT-125 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 5649314 ou 3400956493142
  

5 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2004
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

APREPITANT 125 mg - EMEND 125 mg, gélule

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :L'intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d'AMM d'EMEND n'est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
• EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l'association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.

• Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la supériorité de l'ajout de l'aprépitant à l'ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
• le profil de tolérance de l'aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l'adulte,
• et l'impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère qu'EMEND en association à l'ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l'ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.