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- EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 08/05/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Composition
MÉMANTINE BASE-16,62 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MÉMANTINEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3874030 ou 3400938740301
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/03/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 4950003 ou 3400949500031
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/07/2015Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé - AXURA 20 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
- prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
- Avis du 12/11/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Source : Base de données publique des médicaments.