EBGLYSS 250 mg, solution injectable en stylo prérempli

Composition

LÉBRIKIZUMAB -250 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3028310 ou 3400930283103
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml dans stylo pré-rempli
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 592,09€
Prix honoraire compris : 593,11 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• liste I
• prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 04/09/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important :
• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,
• chez l'adolescent à partir de 12 ans.

• Avis du 04/09/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l'AMM chez l'adulte.

• Avis du 29/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important :
• uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine,
• dans l'indication de l'AMM chez l'adolescent à partir de 12 ans (poids = 40 kg)

• Avis du 29/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l'AMM chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 04/09/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 29/05/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez l'adulte, dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d'autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib).

Chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus :
EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent âgé de 12 ans et plus (poids = 40 kg) qui nécessite un traitement systémique, celle-ci comportant deux anti-interleukines (dupilumab et tralokinumab) et un anti-JAK (upadacitinib).