DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable

Composition

TOXINE BOTULINIQUE TYPE A -300 U Speywood
, administration intramusculaire;sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 5776490 ou 3400957764906
  

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/11/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 23/11/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l'indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques.

• Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l'enfant à partir de l'âge de 2 ans.

• Avis du 07/11/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant à partir de 2 ans.

• Avis du 08/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité dans ses indications est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 23/11/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que DYSPORT (toxine botulinique de type A) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BOTOX (toxine botulinique de type A) dans le traitement de l'incontinence urinaire non contrôlée par un traite-ment anticholinergique chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre.

• Avis du 16/09/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'un effet-dose de DYSPORT sur la réduction du tonus musculaire à 6 semaines de l'injection intramusculaire chez des patients âgés de 2 à 17 ans atteints de paralysie cérébrale, pris en charge par kinésithérapie ou par ergothérapie pour la plupart .
• de l'absence de démonstration d'efficacité en termes d'amélioration fonctionnelle et de qualité de vie de ces patients, critères de jugement pertinents .
• du risque d'effets indésirables liés à la diffusion de la toxine à distance du site d'injection et des incertitudes sur le degré de récupération morphologique et fonctionnelle du muscle squelettique à plus long terme .
• de l'absence de comparaison à la spécialité BOTOX .
la Commission considère que DYSPORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l'enfant à partir de l'âge de 2 ans.

• Avis du 07/11/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Sur la base des données disponibles, DYSPORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant à partir de 2 ans.

• Avis du 08/09/2010

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DYSPORT 500 unités Speywood.