DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

Composition

ACIDE GADOTÉRIQUE-27,932 g, sous forme de OXYDE DE GADOLINIUM
solution, administration intraveineuse

DOTA-20,246 g
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3028212 ou 3400930282120
  

1 flacon(s) en verre de 60 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3028215 ou 3400930282151
  

10 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/05/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3317134 ou 3400933171346
  

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3317140 ou 3400933171407
  

1 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3317157 ou 3400933171575
  

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3589542 ou 3400935895424
  

1 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/03/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

Informations importantes

Information importante du 2020-03-18

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Information importante du 2025-04-30

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 31/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 31/01/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l'agence européenne du médicament.