DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 06/07/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : EVER VALINJECT (AUTRICHE)

Composition

DEXMÉDÉTOMIDINE-100 microgrammes, sous forme de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505724 ou 3400955057246

5 ampoules en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 27/05/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5505729 ou 3400955057291

5 flacon(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5505731 ou 3400955057314

5 flacons en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5507230 ou 3400955072300

5 ampoule(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/01/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-03-16

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Information importante du 2022-06-16

Dexmédétomidine : risque accru de mortalité chez les patients jusqu'à 65 ans en unités de soins intensifs (USI)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA (dexmedetomidine) est important dans la sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/ml dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Source : Base de données publique des médicaments.

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