DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 27/05/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Composition

DEXMÉDÉTOMIDINE-100 microgrammes, sous forme de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5506627 ou 3400955066279

5 ampoules en verre de 2 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/01/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-03-16

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Information importante du 2022-06-16

Dexmédétomidine : risque accru de mortalité chez les patients jusqu'à 65 ans en unités de soins intensifs (USI)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/ml dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Source : Base de données publique des médicaments.

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