DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 13/02/2020

Spécialité Non commercialisée - Autorisation archivée

Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Composition

DEXMÉDÉTOMIDINE-100 microgrammes, sous forme de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5507154 ou 3400955071549

25 flacon(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/02/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5507160 ou 3400955071600

5 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2022-03-16

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Information importante du 2022-06-16

Dexmédétomidine : risque accru de mortalité chez les patients jusqu'à 65 ans en unités de soins intensifs (USI)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/04/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion (dexmédétomidine), déjà inscrite dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Source : Base de données publique des médicaments.

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