DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 07/09/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : EFFIK

Composition

ÉTHINYLESTRADIOL-30 microgrammes
, administration orale

DÉSOGESTREL-150 microgrammes
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3972146 ou 3400939721460

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/01/2010
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2024-12-19

De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale

Information importante du 2025-03-20

Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 19/09/2012

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du 16/12/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/12/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités DESOBEL 150 µg/30 µg et DESOBEL 150 µg/20 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération

Source : Base de données publique des médicaments.

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