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- DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
Date de l'AMM : 07/09/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : EFFIK
Composition
ÉTHINYLESTRADIOL-20 microgrammes, administration orale
DÉSOGESTREL-150 microgrammes, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3972063 ou 3400939720630
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/01/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé
Statut : Générique
Informations importantes
Information importante du 2024-12-19
Information importante du 2025-03-20
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/09/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 16/12/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/12/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités DESOBEL 150 µg/30 µg et DESOBEL 150 µg/20 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Source : Base de données publique des médicaments.