DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé

Composition

TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE-25 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE
comprimé, administration orale

EMTRICITABINE-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3005734 ou 3400930057346
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 07/06/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 07/06/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Considérant,
• l'efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine),
• un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA,
• l'existence d'alternatives thérapeutiques n'exposant pas à un risque d'atteinte rénale et osseuse,
• l'absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable,
la Commission considère que DESCOVY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).