DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 23/07/1985

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Composition

ACIDE VALPROÏQUE-250,00 mg, sous forme de DIVALPROATE DE SODIUM
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3487623 ou 3400934876233

plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2001
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,21€
Prix honoraire compris : 5,23 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5618934 ou 3400956189342

plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2001
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 250 mg - DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Informations importantes

Information importante du 2020-11-04

Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information

Information importante du 2020-08-18

Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information

Information importante du 2020-02-04

Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information

Information importante du 2022-06-29

Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque

Information importante du 2023-05-16

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception

Information importante du 2023-08-03

Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Information importante du 2024-01-24

Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)

Information importante du 2024-12-13

Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • liste II
  • pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
  • renouvellement non restreint
  • pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
  • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l'indication de l'AMM.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance