DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.

Composition

SODIUM (VALPROATE DE)-400,00 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5506287 ou 3400955062875
  

1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/11/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

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Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception

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Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception

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Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)

Information importante du 2024-12-13

Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• liste II
• pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
• délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
• renouvellement non restreint
• pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
• prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 12/06/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.