DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé

Composition

URSODÉSOXYCHOLIQUE (ACIDE)-250 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3234164 ou 3400932341641
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1980
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 6,83€
Prix honoraire compris : 7,85 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie.

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l'extension d'indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 16/05/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu :
•des données disponibles qui confirment l'effet de l'acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques,
•de l'absence de données cliniquement pertinentes sur l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique, notamment au long cours,
•du recul d'utilisation de l'acide ursodésoxycholique important et de l'usage établi dans les pratiques médicales,
•du profil de tolérance acceptable de l'acide ursodésoxycholique,
DELURSAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d'acide ursodésoxycholique.

• Avis du 28/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).