DELTYBA 25 mg, comprimé dispersible

Composition

DÉLAMANID-25 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3024218 ou 3400930242186
  

plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/08/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :DELTYBA (delamanide), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel d'au moins 10 kg atteints d'une tuberculose multirésistante, sensible à la delamanide lorsque l'utilisation d'un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiquée et après avis du centre de référence des mycobactéries.