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- DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé
DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 20/09/2018
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)
Composition
DÉFÉRIPRONE-500 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3018253 ou 3400930182536
plaquette(s) thermosoudée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/04/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
DEFERIPRONE 500 mg - FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/01/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est important :
en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté .
en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace .
- Avis du 08/01/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/01/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un médicament générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Source : Base de données publique des médicaments.