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- DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
DEFERIPRONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Date de l'AMM : 03/08/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ARROW GENERIQUES
Composition
DÉFÉRIPRONE-500 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3015548 ou 3400930155486
plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimésPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 24/06/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
DEFERIPRONE 500 mg - FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :
Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,
Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps FERRIPROX 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé.
Source : Base de données publique des médicaments.