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- DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Date de l'AMM : 10/11/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : IPSEN PHARMA
Composition
TRIPTORÉLINE-22,5 mg, sous forme de TRIPTORÉLINE (EMBONATE DE)poudre, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3989017 ou 3400939890173
1 flacon(s) en verre brun de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/02/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 561,57€Prix honoraire compris : 562,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon.
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
- Avis du 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale.
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :DECAPEPTYL LP 22,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade avancé.
Source : Base de données publique des médicaments.