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- DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
Date de l'AMM : 21/08/1995
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : IPSEN PHARMA
Composition
TRIPTORÉLINE-3 mg, sous forme de PAMOATE DE TRIPTORÉLINEpoudre, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3394376 ou 3400933943769
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/03/1996Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 92,61€Prix honoraire compris : 93,63 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l'issue d'une chimiothérapie. ».
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
- Avis du 12/04/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :DECAPEPTYL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d'un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.
Source : Base de données publique des médicaments.