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- DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
Date de l'AMM : 04/08/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Composition
DACARBAZINE-100 mg, sous forme de CITRATE DE DACARBAZINEpoudre, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5869837 ou 3400958698378
10 flacon(s) en verre brunPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/10/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
- Avis du 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),
- Avis du 22/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l'AMM suivantes :
Maladie de Hodgkin,
Sarcomes des tissus mous de l'adulte.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Au regard de l'évolution de la stratégie thérapeutique et en l'absence de donnée clinique en cas d'échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
- Avis du 22/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.