CYSTADROPS 3,8 mg/ml, collyre en solution

Composition

MERCAPTAMINE-3,8 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE
collyre, administration ophtalmique

Présentation(s)

• Code CIP : 3008152 ou 3400930081525
  

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Au même titre que pour l'inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.

• Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte:
­ la supériorité démontrée de CYSTADROPS (cystéamine à 0,55 %) versus une préparation hospitalière de chlorhydrate de cystéamine à 0,10 %
­ avec une quantité d'effet supplémentaire modérée sur un critère de substitution dans une étude en ouvert,
­ l'absence de donnée comparative de morbidité oculaire à long terme dans une maladie chronique,
­ l'absence de démonstration robuste d'impact sur la qualité de vie,
­ la réponse partielle apportée par ce collyre au besoin médical identifié, dans un contexte d'arrêt de production de la préparation hospitalière,
la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.