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- CYSTADANE 1 g, poudre orale
CYSTADANE 1 g, poudre orale
Date de l'AMM : 15/02/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Composition
BÉTAÏNE-1 g, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3793780 ou 3400937937801
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 g avec 3 cuillères-mesurePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/04/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 24/10/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 24/10/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Compte tenu du faible niveau de preuve des données présentées, de l'impossibilité de quantifier le bénéfice réel apporté par CYSTADANE, ais de son intérêt dans la prise en charge de l'homocystinurie, la Commission de la transparence considère que CYSTADANE, utilisé en association à une vitaminothérapie et à un régime spécifique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement adjuvant de l'homocystinurie.
Source : Base de données publique des médicaments.