CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition

GANCICLOVIR-500 mg, sous forme de GANCICLOVIR SODIQUE
poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3478044 ou 3400934780448
  

1 flacon(s) unidose(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/08/2002
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

GANCICLOVIR SODIQUE 500 mg - CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif et lorsque la voie orale n'est pas utilisable.

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/09/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif, prenant en compte :
• les données d'efficacité très limitées chez l'enfant reposant exclusivement sur une extrapolation des résultats observés chez l'adulte à partir des données de pharmacocinétique,
• du profil de tolérance de CYMEVAN (ganciclovir) chez l'enfant similaire à celui connu dans la population adulte et celui de sa prodrogue ROVALCYTE (valganciclovir), avec un risque accru de cytopénies chez les nouveau-nés et des incertitudes sur la tolérance à long terme (effets cancérogènes et toxicité sur la reproduction),
la commission de la Transparence considère que CYMEVAN (ganciclovir) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROVALCYTE (valganciclovir).