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- CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 2000 mg/4 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Date de l'AMM : 15/12/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : REDDY PHARMA
Composition
CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE-2000 mg, sous forme de CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3024306 ou 3400930243060
1 flacon(s) en verre de 4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 29/11/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2022-09-15
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/03/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/03/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des hybrides qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et leurs génériques.
Source : Base de données publique des médicaments.