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- CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
Date de l'AMM : 28/02/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Composition
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-200 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 5505243 ou 3400955052432
1 flacon en verre de 5 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5505244 ou 3400955052449
1 flacon en verre de 10 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5505245 ou 3400955052456
1 flacon en verre de 20 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5505246 ou 3400955052463
1 flacon en verre de 40 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5506729 ou 3400955067290
1 flacon(s) en verre de 50 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 08/06/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2020-09-29
Information importante du 2021-04-15
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
Information importante du 2021-12-22
Information importante du 2021-10-14
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 25/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que CUVITRU n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Source : Base de données publique des médicaments.