CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 28/02/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)-200 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505243 ou 3400955052432

1 flacon en verre de 5 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/04/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5505244 ou 3400955052449

1 flacon en verre de 10 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/04/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5505245 ou 3400955052456

1 flacon en verre de 20 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/04/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5505246 ou 3400955052463

1 flacon en verre de 40 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/04/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5506729 ou 3400955067290

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/06/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Information importante du 2021-12-22

Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d'utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d'approvisionnement

Information importante du 2021-10-14

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission considère que CUVITRU n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Source : Base de données publique des médicaments.

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