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CUFENCE 200 mg, gélule
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 25/07/2019
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
Composition
TRIENTINE-200 mg, sous forme de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINEgélule, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3018613 ou 3400930186138
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/06/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 2,502,15€Prix honoraire compris : 2,503,17 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
TRIENTINE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à TRIENTINE 200 mg - CUFENCE 200 mg, gélule
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 04/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CUFENCE est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 04/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la démonstration de l'efficacité de CUFENCE (DCI) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la commission de la Transparence considère que CUFENCE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine.
Source : Base de données publique des médicaments.