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CUFENCE 100 mg, gélule
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 23/11/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS)
Composition
TRIENTINE-100 mg, sous forme de DICHLORHYDRATE DE TRIENTINEgélule, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3028020 ou 3400930280201
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 200 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 17/04/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/01/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/01/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la démonstration de l'efficacité de CUFENCE (trientine dichlorhydrate) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la Commission de la transparence considère que CUFENCE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine.
Source : Base de données publique des médicaments.