CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Composition

DAPTOMYCINE-350 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5672193 ou 3400956721931
  

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

DAPTOMYCINE 350 mg - CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 13/05/2020

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l'indication : « chez l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). »

• Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :Le laboratoire ne sollicite pas l'inscription de CUBICIN dans l'extension d'indication en pédiatrie : « Chez l'adulte et l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».

• Avis du 28/05/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.

• Avis du 18/10/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 28/05/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.

• Avis du 18/10/2006

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.