CRONOMIR 10 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion

Composition

NORADRÉNALINE-5 microgrammes, sous forme de NORADRÉNALINE (TARTRATE DE) MONOHYDRATÉ
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5508741 ou 3400955087410
  

10 flacons en verre de 50 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/09/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/09/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• des données limitées issues de la littérature ayant démontré une efficacité de la noradrénaline diluée dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hy-potension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez l'adulte,
• l'usage médical établi de la noradrénaline diluée dans le contrôle péri-opératoire de la pression artérielle,
• de la plus grande maniabilité de la présentation déjà diluée et prête à l'emploi,
Mais au regard :
• de la quantité d'effet modeste de la noradrénaline diluée démontrée par rapport aux autres va-sopresseurs dans des études cliniques robustes .
• de l'absence de données d'efficacité et de tolérance spécifiques de la spécialité CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion versus les autres vasopresseurs .
• de l'absence de démonstration formelle de la diminution du risque d'erreur lors de l'administration de la présentation déjà diluée,
la Commission considère que CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus les autres vasopresseurs disponibles en France.