CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé

Composition

ROSUVASTATINE-10 mg, sous forme de ROSUVASTATINE CALCIQUE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3916946 ou 3400939169460
  

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/09/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 6,34€
Prix honoraire compris : 7,36 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3916969 ou 3400939169699
  

plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 18,90€
Prix honoraire compris : 21,66 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

Groupes génériques

ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE 10 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE 10 mg - CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :
• le traitement des adultes avec :
- hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante,
- hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
• le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante,
• la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

• Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.

• Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :
• le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante,
• le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.

• Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants âgés de 6 à 9 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.

CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hypercholestérolémie familiale homozygote chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.

• Avis du 23/07/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités CRESTOR 5, 10 et 20 mg en boîte de 60 comprimés sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites (CRESTOR 5 mg, 10 mg et 20 mg en comprimés pelliculés en boites de 30, 50 et 90).

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que CRESTOR n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.

• Avis du 06/10/2010

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'efficacité de CRESTOR repose sur les résultats de l'étude PLUTO. Compte tenu de la méthodologie de cette étude (faible effectif, courte durée de suivi, inclusion de patients en majorité pubères, exclusion des patients intolérants aux statines) et de l'absence de données relatives à l'impact potentiel du traitement sur la croissance et la maturité sexuelle des patients, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la pravastatine.

• Avis du 01/04/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Complément de gamme, absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du 01/04/2009

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans les hypercholestérolémies pures ou les dyslipidémies mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines.

• Avis du 01/04/2009

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes, en l'absence de nouvelles données disponibles, CRESTOR conserve l'ASMR attribuée dans son avis du 12 et 26 novembre 2003.

• Avis du 26/11/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans les hypercholestérolémies pures et mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres
statines.

• Avis du 26/11/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote, CRESTOR apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux autres statines.