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- CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante
CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante
Date de l'AMM : 09/10/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIATRIS MEDICAL
Composition
PANCRÉATINE -420 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3016179 ou 3400930161791
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/12/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 24,24€Prix honoraire compris : 25,26 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement substitutif d'enzymes pancréatiques dans l'insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d'autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
Dans le traitement substitutif d'enzymes pancréatiques dans l'insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu :
des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l'IPE au cours du cancer du pancréas non résécable .
de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l'IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables .
de son profil de tolérance qui apparait favorable .
la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'IPE au cours du cancer du pancréas non résécable.
Source : Base de données publique des médicaments.