CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

Composition

BUDÉSONIDE-9 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3005573 ou 3400930055731
  

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 06/10/2021

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.

• Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 07/11/2018

Motif de l'évaluation : Autre demande
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :Il n'y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l'induction d'une rémission chez des patients adultes souffrant d'une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes :
• le laboratoire n'a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d'efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l'absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent.
• les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT.

• Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 23/10/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :L'appréciation faite précédemment par la Commission n'est pas modifiée. Compte tenu de :
• la démonstration d'une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d'une quantité d'effet au mieux modeste et,
• l'absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d'action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.

• Avis du 25/01/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• la démonstration d'une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d'une quantité d'effet modeste et,
• l'absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d'action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.