COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Composition

TAMSULOSINE-0,367 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
gélule, administration orale

DUTASTÉRIDE-0,5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3893398 ou 3400938933987
  

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/02/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 16,77€
Prix honoraire compris : 17,79 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Informations importantes

Information importante du 2024-10-17

Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride

Information importante du 2024-10-17

Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Information importante du 2025-05-21

Retour d'information sur le PRAC de mai 2025 (5 - 8 mai)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 14/12/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.

• Avis du 14/12/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu'il est prescrit à la suite d'un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.

• Avis du 18/07/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.

• Avis du 18/07/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu'il est prescrit à la suite d'un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/07/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COMBODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate.