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- CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
Date de l'AMM : 27/05/2010
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL
Composition
FLUORURE (18F) DE SODIUM-100 MBq, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5773184 ou 3400957731847
1 flacon(s) en verre de 0,5 à 15 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/06/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :CISNAF apporte une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV (mineure) par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuse des cancers du poumon, de la prostate et du sein, en raison de sa supériorité en termes de performances diagnostiques et de réduction des effets indésirables par rapport au comparateur.
Source : Base de données publique des médicaments.