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- CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Date de l'AMM : 29/06/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC
Composition
MÉLATONINE-2 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2249985 ou 3400922499857
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 13/11/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3841415 ou 3400938414158
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/06/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 4950070 ou 3400949500703
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Ltd)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/08/2019Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 4950095 ou 3400949500956
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/11/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
MELATONINE 2 mg - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Conditions de prescription ou délivrance
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu attribué à cette spécialité est faible. Ce Service Médical Rendu attribué pour 18 mois est conditionnel. Son maintien est lié à l'appréciation de la mesure de l'impact de l'utilisation de CIRCADIN sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines ou apparentés en France. il sera réévalué dans 18 mois à compter de la date d'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au vu des résultats de suivi demandés par la Commission. Il sera remis en cause en cas d'inscription Sécurité Sociale d'une spécialité dont le rapport efficacité/tolérance dans l'insomnie serait supérieure.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de la faiblesse des données cliniques d'efficacité présentées, la Commission de la Transparence considère que CIRCADIN n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge de l'insomnie primaire.
Source : Base de données publique des médicaments.