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- CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Date de l'AMM : 08/01/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : METAPHARM (IRLANDE)
Composition
MÉTHACHOLINE (CHLORURE DE)-100 mg, administration inhalée
Présentation(s)
- Code CIP : 5507928 ou 3400955079286
6 flacon(s) en verre brun de 100 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/01/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/11/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/11/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
de l'usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d'années pour le diagnostic de l'hyperréactivité bronchique non spécifique chez l'adulte et l'enfant (âgé d'au moins 5 ans), en capacité d'effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d'asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection .
de la démonstration de l'efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques .
de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies .
de la bonne tolérance de la méthacholine .
du besoin médical partiellement couvert .
la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l'hyperréactivité bronchique.
Source : Base de données publique des médicaments.