CHLORMADINONE VIATRIS 5 mg, comprimé

Composition

ACÉTATE DE CHLORMADINONE-5 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3632798 ou 3400936327986
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,62€
Prix honoraire compris : 2,64 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg - LUTERAN 5 mg, comprimé

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2019-02-07

Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information

Information importante du 2021-10-18

Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre)

Information importante du 2022-07-08

Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque

Information importante du 2022-07-13

Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)

Information importante du 2021-03-11

Lutényl/Lutéran et risque de méningiome

Information importante du 2022-11-15

Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque

Information importante du 2023-06-26

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Information importante du 2023-12-18

Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque

Information importante du 2024-03-28

Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Information importante du 2025-06-12

Progestatifs : les mesures sanitaires de réduction du risque montrent leur efficacité avec une diminution massive de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone, et des méningiomes intracrâniens

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• liste I
• prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
• délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
• pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an :
• la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance
• la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention
• pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an :

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 12/07/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :
• uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l'âge),
• dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l'âge),
• dans l'endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l'âge).

• Avis du 12/07/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale :
• dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),
• dans les autres situations de fibromes,
• dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,
• dans la dysménorrhée.