CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT 250 mg, gélule

Composition

ACIDE CHÉNODÉSOXYCHOLIQUE -250 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3008879 ou 3400930088791
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/07/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données d'efficacité très limitées et peu robustes reposant sur l'analyse
rétrospective des dossiers médicaux de 3 cohortes de patients traités par l'acide
chénodésoxycholique et qui mettent en évidence une diminution du taux de
cholestanol sérique (critère biologique) avec des résultats discordants sur des
critères cliniques symptomatiques,
• l'absence de donnée sur des critères cliniques de morbi-mortalité et l'absence de
donnée comparative,
• l'usage établi et le recul important d'utilisation de l'acide chénodésoxycholique dans
la xanthomatose cérébrotendineuse identifié dans la littérature,
• les données de tolérance qui semblent favorables,
• le besoin médical non couvert dans la xanthomatose cérébrotendineuse,
la Commission considère que la spécialité CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT
n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie
thérapeutique de la xanthomatose cérébrotendineuse.