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- CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 26/09/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Composition
VARÉNICLINE-1 mg, sous forme de VARÉNICLINE (TARTRATE DE)comprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2733161 ou 3400927331619
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)Présentation abrogéeDate de déclaration de commercialisation : 14/05/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 27,70€Prix honoraire compris : 28,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 2733178 ou 3400927331787
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)Présentation abrogéeDate de déclaration de commercialisation : 14/05/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 54,98€Prix honoraire compris : 56,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3771873 ou 3400937718738
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/06/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 27,70€Prix honoraire compris : 28,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3771896 ou 3400937718967
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/06/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 54,98€Prix honoraire compris : 56,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
Informations importantes
Information importante du 2021-07-15
Information importante du 2021-10-01
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 12/03/2025
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.
- Avis du 21/04/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.
- Avis du 24/03/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.
- Avis du 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.
- Avis du 24/06/2009
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.
- Avis du 28/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 12/03/2025
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 21/04/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 24/03/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu :
des données d'efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
de la faible quantité d'effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
des données de tolérance n'ayant pas mis en évidence d'augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
Source : Base de données publique des médicaments.