CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 26/09/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

VARÉNICLINE-1 mg, sous forme de VARÉNICLINE (TARTRATE DE)
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2733161 ou 3400927331619

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 14/05/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 27,70€
Prix honoraire compris : 28,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 2733178 ou 3400927331787

plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 14/05/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 54,98€
Prix honoraire compris : 56,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3771873 ou 3400937718738

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 27,70€
Prix honoraire compris : 28,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3771896 ou 3400937718967

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 54,98€
Prix honoraire compris : 56,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 1 mg CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2021-07-15

Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline

Information importante du 2021-10-01

CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 12/03/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

  • Avis du 21/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

  • Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

  • Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

  • Avis du 24/06/2009

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

  • Avis du 28/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 12/03/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 21/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données d'efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
• de la faible quantité d'effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
• des données de tolérance n'ayant pas mis en évidence d'augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
• de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance