CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé

Composition

VARÉNICLINE-0,5 mg, sous forme de TARTRATE DE VARÉNICLINE
comprimé à 0,5 mg, administration orale

VARÉNICLINE-1 mg, sous forme de TARTRATE DE VARÉNICLINE
comprimé à 1 mg, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2733209 ou 3400927332098
  

plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0, 5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 22/09/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 24,74€
Prix honoraire compris : 25,76 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3771809 ou 3400937718097
  

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 11 comprimé(s) - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) dans un étui thermoscellé
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg et 1 mg - CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2021-07-15

Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline

Information importante du 2021-10-01

CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

• Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

• Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

• Avis du 24/06/2009

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

• Avis du 28/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/04/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 24/03/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données d'efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
• de la faible quantité d'effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
• des données de tolérance n'ayant pas mis en évidence d'augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
• de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.