CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé

Composition

VARÉNICLINE-0,5 mg, sous forme de TARTRATE DE VARÉNICLINE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3771844 ou 3400937718448
  

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/02/2007
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 54,98€
Prix honoraire compris : 56,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2021-07-15

Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline

Information importante du 2021-10-01

CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.

• Avis du 24/06/2009

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

• Avis du 28/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/11/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données d'efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
• de la faible quantité d'effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
• des données de tolérance n'ayant pas mis en évidence d'augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
• de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.