CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé

Composition

IBUPROFÈNE-150 mg
, administration orale

PARACÉTAMOL-500 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 5508827 ou 3400955088271
  

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/04/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 19/04/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'efficacité versus placebo de l'association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée,
• du profil de tolérance des antalgiques de palier I,
mais eu égard :
• aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique,
• au manque d'études contrôlées versus comparateurs actifs,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d'ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées.