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- CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Date de l'AMM : 20/09/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Composition
PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 18 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) -20 microgrammes, administration intramusculaire
PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 16 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) -20 microgrammes, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3816423 ou 3400938164237
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/03/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 94,03€Prix honoraire compris : 95,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2023-09-26
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/02/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : CommentairesRésumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité CERVARIX dans la prévention des lésions précancéreuses et cancers de l'anus chez les garçons et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n'est ni remboursable, ni agréée aux collectivités dans cette indication.
- Avis du 05/02/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CERVARIX reste important uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 01/02/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission estime que CERVARIX, à l'égal du vaccin GARDASIL, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses du col de l'utérus dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains.
- Avis du 05/03/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La Commission considère que le vaccin CERVARIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin GARDASIL dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus dues aux Papillomavirus Humains (HPV) de types 16 et 18 dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique (avis du 14 décembre 2007) et par le Comité Technique des Vaccinations et du Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007) relatifs à la vaccination contre les papillomavirus humains.
Source : Base de données publique des médicaments.