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- CERTICAN 0,75 mg, comprimé
CERTICAN 0,75 mg, comprimé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 15/04/2004
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS PHARMA
Composition
ÉVÉROLIMUS-0,75 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3641030 ou 3400936410305
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/10/2005Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 202,78€Prix honoraire compris : 203,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
EVEROLIMUS 0,75 mg - CERTICAN 0,75 mg, comprimé
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Bien qu'on ne dispose pas de comparaison à la trithérapie associant mycophénolate mofétil/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes préconisée dans la prévention du rejet de greffe hépatique, compte tenu de la moindre diminution du débit de filtration glomérulaire mise en évidence avec CERTICAN/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes, par rapport au tacrolimus à dose standard/corticoïdes, à 12 mois et à 24 mois, CERTICAN, associé au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention du rejet d'organe chez les patients recevant une transplantation hépatique par rapport au tacrolimus à dose standard associé aux corticoïdes.
Source : Base de données publique des médicaments.