CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 28/01/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SANOFI (PAYS-BAS)

Composition

IMIGLUCÉRASE -400 U
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5620807 ou 3400956208074

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2000
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 27/10/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 27/10/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : I
Résumé de l'avis :Compte tenu de la gravité de la maladie de Gaucher de type 3, de l'absence d'alternative thérapeutique, CEREZYME présente une amélioration majeure (niveau I) du service médical rendu en termes d'efficacité sur les paramètres cliniques et biologiques dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.

Source : Base de données publique des médicaments.

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