CERDELGA 84 mg, gélule

Composition

ÉLIGLUSTAT-84,4 mg, sous forme de TARTRATE D'ÉLIGLUSTAT
gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3000878 ou 3400930008782
  

4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/06/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l'indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu d'une efficacité non inférieure à l'imiglucérase évaluée sur une durée courte d'un an chez des patients stabilisés sous enzymothérapie, de son profil de tolérance et de ses précautions d'emploi (interactions médicamenteuses), CERDELGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'enzymothérapie substitutive de référence (CEREZYME, VPRIV).