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- CELSENTRI 75 mg, comprimé pelliculé
CELSENTRI 75 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 06/07/2017
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
Composition
MARAVIROC-75 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3010338 ou 3400930103388
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/04/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 472,25€Prix honoraire compris : 473,27 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 18/04/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l'extension d'indication chez l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 18/04/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu :
des données disponibles chez l'adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,
Comme chez l'adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
Source : Base de données publique des médicaments.