CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé

Composition

MARAVIROC-300 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3823498 ou 3400938234985
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/11/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 472,25€
Prix honoraire compris : 473,27 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

MARAVIROC 300 mg - CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 25/07/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données disponibles chez l'adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
• des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,
Comme chez l'adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

• Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que CELSENTRI, en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux patients adultes en échec de traitement avec une charge virale supérieure ou égale à 1000 copies/ml, - ayant eu un traitement antérieur de 6 mois minimum comportant au moins un médicament provenant de trois des quatre classes de médicaments antirétroviraux [supérieur ou égal à 1 inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), supérieur ou égal à 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), supérieur ou égal à 2 inhibiteurs de la protéase (IP), et/ou de l'enfurvirtide - ou une résistance documentée (par tests génotypique ou phénotypique) à trois des quatre classes d'antirétroviraux (INTI, INNTI, IP ou inhibiteurs de fusion).